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  食品实验室的文件管理是质量体系运行的重要组成部分,需保证文件的规范性与可追溯性。实验室文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。质量手册明确实验室质量方针、目标与管理体系,程序文件规定各项管理活动

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  生物医药GMP车间主要用于生物制剂、疫苗等生产,需满足更严格的生物安全与无菌要求。车间需设置单独的生物安全防护区,根据产品风险等级配备ClassII或ClassIII生物安全柜、隔离器等设备,防止病原微生物

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  洁净实验室的气压控制是防止交叉污染的重要手段,励康净化工程在设计中会合理设置各区气压。不同洁净等级的区域之间需保持一定的气压差,通常洁净度高的区域气压高于洁净度低的区域,使空气从高洁净区流向低洁净区,防止低

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  洁净实验室的通风系统设计需考虑实验产生的有害气体排放,励康净化工程在此方面有丰富经验。一些实验会产生挥发性有害气体,如化学试剂挥发物,若不及时排出会危害实验人员健康和污染环境。通风系统通过设置局部排风装置,

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  GMP车间需配备相应的质量控制与检测设施,确保生产过程中的产品质量可控。车间内可设置在线检测装置,如在线颗粒计数器、在线pH检测仪、在线含量测定仪等,实时监测产品的关键质量参数;同时需设置QC实验室,用于原

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